home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Shareware Overload Trio 2 / Shareware Overload Trio Volume 2 (Chestnut CD-ROM).ISO / dir26 / med9410o.zip / M94A2779.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-10-25  |  3KB  |  48 lines
  1.        Document 2779
  2.  DOCN  M94A2779
  3.  TI    Immunotherapy with rgp160 (VaxSyn), and AZT, in asymptomatic
  4.        HIV-infected individuals.
  5.  DT    9412
  6.  AU    Aiuti F; Pontesilli O; Guerra E; Ricci G; Varani AR; Carlesimo M; Scala
  7.        E; Mollicone B; Giovannetti A; Pandolfi F; et al; Univ. of Rome La
  8.        Sapienza, Italy.
  9.  SO    Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):227 (abstract no. PB0337). Unique
  10.        Identifier : AIDSLINE ICA10/94369796
  11.  AB    OBJECTIVE: To evaluate the effects of gp160 (VaxSyn, MicroGeneSys Inc.,
  12.        Meridien CT, USA) immunotherapy in association or not with AZT on safety
  13.        and immuno-virological markers, in asymptomatic HIV-infected patients
  14.        with CD4 counts > 400 and < 600 cells/mm3. METHODS: 100 patients have
  15.        been randomized to 3 treatment groups: 1) VaxSyn+Placebo AZT, 2)
  16.        VaxSyn+AZT, 3) Placebo VaxSyn (Alum)+AZT. Immunological response, viral
  17.        load, clinical evolution of disease, adverse experiences and
  18.        reactogenicity are monitored. RESULTS: Characteristics at entry of the
  19.        patients are: mean age 31.9 years (+/- 6.0); 69 males, 31 females. Of
  20.        151 study events reported 33 (21.8%) were minor discomforts at injection
  21.        site, headache was reported 27 times (17.8%), and nausea 12 times
  22.        (7.9%). At entry, CD4 cells were 487 +/- 99/mm3 and CD8 cells 1052 +/-
  23.        534/mm3. No significant changes were observed after six months of
  24.        treatment in the whole study population (473 +/- 87 and 965 +/- 499
  25.        cells/mm3 respectively). The ratio CD45RA+/CD45R0+ in the CD4 lymphocyte
  26.        population was 1.42 +/- 0.86 at entry and 1.50 +/- 0.76 after six
  27.        months. Lymphoproliferative response to gp160 was found in 13.1% of the
  28.        subjects at enrollment and a significant increase of it in 44% after 3-6
  29.        months of treatment. DISCUSSION AND CONCLUSIONS: The results of 9 months
  30.        of follow-up indicate that association of VaxSyn and AZT treatment is
  31.        well tolerated. Modifications of env-specific responses and no major
  32.        changes of immunological parameters are seen in the study population
  33.        after 6 months. Unblinded analysis of laboratory data and long-term
  34.        follow-up of the patients are needed to assess treatment efficacy.
  35.  DE    Adult  AIDS Vaccines/ADVERSE EFFECTS/*THERAPEUTIC USE  Combined Modality
  36.        Therapy  Comparative Study  Female  Gene Products, env/ADVERSE
  37.        EFFECTS/*THERAPEUTIC USE  Human  HIV Infections/DRUG THERAPY/*THERAPY
  38.        *Immunotherapy, Active  Leukocyte Count  Male  Protein
  39.        Precursors/ADVERSE EFFECTS/*THERAPEUTIC USE  Recombinant
  40.        Proteins/ADVERSE EFFECTS/THERAPEUTIC USE  T-Lymphocyte Subsets
  41.        Treatment Outcome  Vaccines, Synthetic/ADVERSE EFFECTS/*THERAPEUTIC USE
  42.        Zidovudine/*THERAPEUTIC USE  CLINICAL TRIAL  MEETING ABSTRACT
  43.        RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
  44.  
  45.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  46.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  47.  
  48.